Standart 2: 1 İç yüzeyi cilalanmış eliptik kafa (Ra ≤ 0.15μm), İç çapı 800 mm Biyofarmasötik ekipman için

Çin'in hassas basınçlı kap bileşen endüstrisinde referans niteliğindeki bir üretici olarak Henan Guojiang, 12 yılı aşkın bir süredir standart 2:1 eliptik kafaların Ar-Ge, üretim ve özelleştirmesinde uzmanlaşmıştır. Ürünlerimiz dünya çapında 10'dan fazla ülkeye ihraç edilmekte, biyomedikal endüstrisinin yüksek standartlı üretim gereksinimlerini karşılamakta ve çeşitli biyomedikal basınç taşıyan ekipmanlar için güvenilir temel bileşen çözümleri sağlamaktadır.

• Kafa Tipi: Standart Eliptik Kafa (2:1 Oranı)
• İç Çap: 800 mm - Biyoreaktörler, tıbbi sarf malzemesi depolama tankları ve steril dozajlama tankları gibi orta ve büyük ölçekli biyomedikal ekipmanlar için uygundur
• Nominal Kalınlık: 6 mm - 0,1 MPa-50 MPa çalışma basıncı aralığı için optimize edilmiş tasarım, biyolojik ajanlar ve tamponlar gibi biyomedikal spesifik ortamlarla uyumludur
• Malzeme: 316L Paslanmaz Çelik - Her parti eksiksiz bir Malzeme Test Sertifikası (MTC) ile donatılmıştır
• Malzeme Bileşimi: %16-%18 krom, %10-%14 nikel ve %2-%3 molibden, mükemmel korozyon direnci ve biyolojik kirlenme önleyici performans sunar

316L paslanmaz çeliğin orijinal sünekliğini ve kaynaklanabilirliğini tamamen korumak için soğuk şekillendirme teknolojisiyle üretilmiştir. Gelişmiş hidrolik şekillendirme ekipmanı, GB/T 25198 ve ASME standartlarına uygunluğu sağlar. İç yüzey pürüzsüz, kesintisiz ve tekdüze bir yüzeyle parlatılmıştır (pürüzlülük Ra ≤ 0,15μm), yerel stres konsantrasyonunu önler ve biyomedikal ekipmanın sterilite gereksinimlerini karşılar.

• Denetim Süreci: Mikro kusurları ortadan kaldıran ultrasonik test (UT), penetrant testi (PT) ve 3D lazer tarama dahil olmak üzere %100 tam denetim
• Uyumluluk Standartları: GB/T 25198-2023, ASME BPVC Bölüm VIII Bölüm 1, PED 2014/68/AB direktifleri ve farmasötik üretim için GMP (İyi Üretim Uygulamaları)
• Sertifikalar: ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası ve ASME "U" Damgası onayı

Biyomedikal endüstrisinin yüksek sterilite ve korozyon direnci gereksinimleri için özel olarak tasarlanmıştır ve aşağıdakilere uygulanabilir:

• Biyoreaktörlerin ve hücre kültürü tanklarının ana bileşenleri
• Tıbbi sarf malzemeleri için steril depolama tankları ve biyolojik ajanlar için dönüşüm tankları
• Steril dozaj tanklarının ve arıtılmış su/enjeksiyon suyu depolama ekipmanının temel bileşenleri

• İhracat dereceli fümigasyonlu ahşap kutular + tek üniteli hassas paketleme için steril koruyucu film sarma, taşıma kontaminasyonunu önleme
• Temiz depolama gereksinimlerini karşılayan, toplu siparişler için ≥ 500 kg yük kapasiteli steril kalitede çelik paletler

• İç çap özelleştirmesi: 60mm-10000mm
• Kalınlık özelleştirmesi: 1mm-300mm
• Tıbbi ekipmanların özel çalışma koşullarına uyum sağlayan ücretsiz sonlu elemanlar analizi (FEA) stres hesaplaması
• Steril arayüzler ve ayrılmış tespit portları gibi özelleştirilmiş ihtiyaçları destekleyen 2D/3D çizim tasarım hizmetleri
• 18 iş günü teslimat döngüsüyle örnek hizmet