استاندارد 2: 1 سر بیضوی با سطح داخلی پولیش شده (Ra ≤ 0.15μm) ، قطر داخلی 800mm برای تجهیزات بیوفارماسویی

به عنوان یک تولید کننده معیار در صنعت قطعات ظروف فشار دقیق چین، Henan Guojiang در تحقیق و توسعه، تولید و سفارشی سازی استاندارد 2 تخصص دارد:1 سر بیضوی برای بیش از 12 سالمحصولات ما به بیش از 10 کشور در سراسر جهان صادر می شود، برآورده کردن الزامات تولید استاندارد بالا از صنعت زیست پزشکی،و ارائه راه حل های قطعات اصلی قابل اعتماد برای انواع تجهیزات تحت فشار پزشکی.

• نوع سر: سر معیاری بیضوی (نسبت 2: 1)
• قطر داخلی: 800 میلی متر - مناسب برای تجهیزات زیست پزشکی متوسط و بزرگ مانند بیوراکتورها، مخازن ذخیره سازی مصرفی پزشکی و مخازن دسته بندی استریل
• ضخامت اسمی: 6mm - طراحی بهینه شده برای محدوده فشار کاری از 0.1MPa-50MPa، سازگار با رسانه های خاص زیست پزشکی مانند عوامل بیولوژیکی و بافر
• ماده: فولاد ضد زنگ 316L - هر دسته با یک گواهینامه آزمایش مواد کامل (MTC) مجهز است
• ترکیب مواد: ۱۶ تا ۱۸ درصد کروم، ۱۰ تا ۱۴ درصد نیکل و ۲ تا ۳ درصد مولیبدن که مقاومت بسیار خوبی در برابر خوردگی و عملکرد ضد آلودگی بیولوژیکی دارند

تولید شده با استفاده از تکنولوژی شکل گیری سرد برای حفظ کامل انعطاف پذیری و جوش پذیری اصلی فولاد ضد زنگ 316L.تجهیزات هیدرولیک پیشرفته شکل گیری اطمینان از انطباق با GB / T 25198 و ASME استانداردهایسطح داخلی با یک پایان صاف، بدون درز و یکنواخت، از غلظت استرس محلی اجتناب می کند و الزامات استریلیتی تجهیزات زیست پزشکی را برآورده می کند..

• فرآیند بازرسی: 100% بازرسی کامل، از جمله آزمایش فوق صوتی (UT) ، آزمایش نفوذ (PT) و اسکن لیزر سه بعدی، حذف میکرو نقص
• استانداردهای انطباق: GB/T 25198-2023، ASME BPVC بخش VIII بخش 1، دستورالعمل های PED 2014/68/EU و GMP (استفاده از شیوه های تولید خوب) برای تولید دارویی
• گواهینامه: ISO 9001:2015، ISO 14001:2015، گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی ISO 13485، و تایید ASME "U"

به طور خاص برای الزامات استریلیتی بالا و مقاومت در برابر خوردگی در صنعت زیست پزشکی طراحی شده است و قابل استفاده برای:

• اجزای اصلی بیوراکتورها و مخازن کشت سلولی
• مخازن استریل برای مصرف مواد پزشکی و مخازن گردش برای عوامل بیولوژیکی
• اجزای اصلی مخازن دسته بندی استریل و تجهیزات ذخیره آب تصفیه شده / آب تزریق

• جعبه های چوبی فومینیگاسیون شده در سطح صادرات + پوشش فیلم محافظ استریل برای بسته بندی دقیق تک واحد، جلوگیری از آلودگی حمل و نقل
• پالت های فولادی با کیفیت استریل با ظرفیت حمل ≥ 500 کیلوگرم برای سفارشات انبوه، که الزامات ذخیره سازی تمیز را برآورده می کنند

• تنظیم قطر داخلی: 60mm-10000mm
• سفارشی کردن ضخامت: 1mm-300mm
• محاسبه فشارهای تجزیه و تحلیل عناصر محدود آزاد (FEA) ، سازگاری با شرایط ویژه کار تجهیزات پزشکی
• خدمات طراحی نقشه 2D / 3D، پشتیبانی از نیازهای سفارشی مانند رابط های استریل و پورت های شناسایی اختصاصی
• نمونه خدمات با چرخه تحویل 18 روز کاری